Cynhyrchion
Casét Prawf Antigen Lifecosm COVID-19 Prawf antigen
Casét Prawf Antigen COVID-19
| Crynodeb | Canfod Antigen penodol Covid-19o fewn 15 munud |
| Egwyddor | Assay imiwnocromatograffig un cam |
| Targedau Canfod | Antigen COVID-19 |
| Sampl | swab oroffaryngol, swab trwynol, neu boer |
| Amser darllen | 10 ~ 15 munud |
| Nifer | 1 blwch (pecyn) = 25 dyfais (Pacio unigol) |
| Cynnwys | 25 Caset Prawf: pob caset gyda sychwr mewn cwdyn ffoil unigol25 Swab wedi'u sterileiddio: swab untro ar gyfer casglu sbesimenau 25 Tiwb Echdynnu: yn cynnwys 0.4mL o adweithydd echdynnu 25 Awgrym Gollyngwr 1 Gorsaf Waith 1 Mewnosodiad Pecyn |
| Rhybudd | Defnyddiwch o fewn 10 munud ar ôl agorDefnyddiwch faint priodol o sampl (0.1 ml o ddiferwr) Defnyddiwch ar ôl 15~30 munud ar dymheredd ystafell os cânt eu storio o dan amgylchiadau oer. Ystyriwch ganlyniadau'r prawf yn annilys ar ôl 10 munud |
Casét Prawf Antigen COVID-19
Mae Casét Prawf Cyflym Antigen COVID-19 yn imiwnoasai llif ochrol a fwriadwyd ar gyfer canfod antigenau niwcleocapsidau SARS-CoV-2 yn ansoddol mewn swab nasopharyngeal, swab oropharyngeal, swab trwynol, neu boer gan unigolion y mae eu darparwr gofal iechyd yn amau o COVID-19.
Mae'r canlyniadau ar gyfer adnabod antigen niwcleocapsid SARS-CoV-2. Yn gyffredinol, gellir canfod antigen mewn swab oroffaryngol, swab trwynol, neu boer yn ystod cyfnod acíwt yr haint. Mae canlyniadau positif yn dangos presenoldeb antigenau firaol, ond mae angen cydberthynas glinigol â hanes y claf a gwybodaeth ddiagnostig arall i bennu statws yr haint. Nid yw canlyniadau positif yn diystyru haint bacteriol neu gyd-haint â firysau eraill. Efallai nad yr asiant a ganfyddir yw achos pendant y clefyd.
Nid yw canlyniadau negyddol yn diystyru haint SARS-CoV-2 ac ni ddylid eu defnyddio fel yr unig sail ar gyfer penderfyniadau ynghylch triniaeth neu reoli cleifion, gan gynnwys penderfyniadau ynghylch rheoli heintiau. Dylid ystyried canlyniadau negyddol yng nghyd-destun amlygiadau diweddar claf, hanes a phresenoldeb arwyddion a symptomau clinigol sy'n gyson â COVID-19, a'u cadarnhau gydag assay moleciwlaidd, os oes angen ar gyfer rheoli cleifion.
Y Casét Prawf Cyflym Antigen COVID-19 a fwriadwyd i'w ddefnyddio gan weithwyr meddygol proffesiynol neu weithredwyr hyfforddedig sy'n hyddysg mewn cynnal profion llif ochrol. Gellir defnyddio'r cynnyrch mewn unrhyw amgylchedd labordy ac amgylchedd nad yw'n labordy sy'n bodloni'r gofynion a bennir yn y Cyfarwyddiadau Defnyddio a rheoliadau lleol.
EGWYDDOR
Mae Casét Prawf Cyflym Antigen COVID-19 yn imiwnoasai llif ochrol yn seiliedig ar egwyddor y dechneg brechdan gwrthgorff dwbl. Defnyddir gwrthgorff monoclonaidd protein niwcleocapsid SARS-CoV-2 wedi'i gyfuno â microronynnau lliw fel synhwyrydd a'i chwistrellu ar bad cyfuniad. Yn ystod y prawf, mae antigen SARS-CoV-2 yn y sbesimen yn rhyngweithio ag gwrthgorff SARS-CoV-2 wedi'i gyfuno â microronynnau lliw gan greu cymhlyg wedi'i labelu antigen-gwrthgorff. Mae'r cymhlyg hwn yn mudo ar y bilen trwy weithred gapilarïaidd tan y llinell brawf, lle bydd yn cael ei ddal gan y gwrthgorff monoclonaidd protein niwcleocapsid SARS-CoV-2 wedi'i orchuddio ymlaen llaw. Byddai llinell brawf lliw (T) yn weladwy yn y ffenestr canlyniad os oes antigenau SARS-CoV-2 yn bresennol yn y sbesimen. Mae absenoldeb y llinell T yn awgrymu canlyniad negyddol. Defnyddir y llinell reoli (C) ar gyfer rheolaeth weithdrefnol, a dylai ymddangos bob amser os perfformir y weithdrefn brawf yn iawn.
[SPESIMEN]
Bydd sbesimenau a geir yn gynnar yn ystod dechrau symptomau yn cynnwys y titrau firaol uchaf; mae sbesimenau a geir ar ôl pum niwrnod o symptomau yn fwy tebygol o gynhyrchu canlyniadau negyddol o'u cymharu ag assay RT-PCR. Gall casglu sbesimenau annigonol, trin a/neu gludo sbesimenau amhriodol arwain at ganlyniadau ffug; felly, argymhellir hyfforddiant mewn casglu sbesimenau yn gryf oherwydd pwysigrwydd ansawdd sbesimenau i gael canlyniadau prawf cywir.
Y math o sbesimen derbyniol ar gyfer profi yw sbesimen swab uniongyrchol neu swab mewn cyfryngau cludo firaol (VTM) heb asiantau dadnatureiddio. Defnyddiwch sbesimenau swab uniongyrchol newydd eu casglu i gael y perfformiad prawf gorau.
Paratowch y tiwb echdynnu yn ôl y Weithdrefn Brawf a defnyddiwch y swab di-haint a ddarperir yn y pecyn ar gyfer casglu sbesimen.
Casgliad Sbesimen Swab Nasoffaryngeal
