Cynhyrchion
Prawf Antigen Lifecosm COVID-19 Casét Prawf Antigen
Casét Prawf Antigen COVID-19
| Crynodeb | Canfod Antigen penodol o Covid-19o fewn 15 munud |
| Egwyddor | Assay imiwnocromatograffig un cam |
| Targedau Canfod | Antigen COVID-19 |
| Sampl | swab oroffaryngeal, swab trwynol, neu boer |
| Amser darllen | 10 ~ 15 munud |
| Nifer | 1 blwch (cit) = 25 dyfais (Pacio unigol) |
| Cynnwys | 25 Casetiau Prawf: pob casét gyda desiccant mewn cwdyn ffoil unigol25 Swabiau wedi'u sterileiddio: swab untro ar gyfer casglu sbesimenau 25 Tiwbiau Echdynnu: yn cynnwys 0.4mL o adweithydd echdynnu 25 Awgrymiadau Dropper 1 Gorsaf Waith 1 Pecyn Mewnosod |
| Rhybudd | Defnyddiwch o fewn 10 munud ar ôl agorDefnyddiwch swm priodol o sampl (0.1 ml o dropper) Defnyddiwch ar ôl 15 ~ 30 munud yn RT os cânt eu storio o dan amgylchiadau oer Ystyriwch fod canlyniadau'r prawf yn annilys ar ôl 10 munud |
Casét Prawf Antigen COVID-19
Mae Casét Prawf Cyflym Antigen COVID-19 yn brawf imiwnedd llif ochrol a fwriedir ar gyfer canfod ansoddol antigenau niwcleocapsid SARS-CoV-2 mewn swab trwynol, swab oroffaryngeal, swab trwynol, neu boer gan unigolion yr amheuir eu bod yn dioddef o COVID-19 gan eu darparwr gofal iechyd. .
Mae'r canlyniadau ar gyfer nodi antigen nucleocapsid SARS-CoV-2.Yn gyffredinol, gellir canfod antigen mewn swab oroffaryngeal, swab trwynol, neu boer yn ystod cyfnod acíwt yr haint.Mae canlyniadau cadarnhaol yn dangos presenoldeb antigenau firaol, ond mae angen cydberthynas glinigol â hanes y claf a gwybodaeth ddiagnostig arall i bennu statws haint.Nid yw canlyniadau cadarnhaol yn diystyru haint bacteriol na chyd-heintio â firysau eraill.Efallai nad yr asiant a ganfyddir yw achos pendant y clefyd.
Nid yw canlyniadau negyddol yn diystyru haint SARS-CoV-2 ac ni ddylid eu defnyddio fel yr unig sail ar gyfer penderfyniadau ynghylch triniaeth neu reoli cleifion, gan gynnwys penderfyniadau rheoli heintiau.Dylid ystyried canlyniadau negyddol yng nghyd-destun datguddiadau diweddar claf, ei hanes a phresenoldeb arwyddion a symptomau clinigol sy'n gyson â COVID-19, a'u cadarnhau gyda asesiad moleciwlaidd, os oes angen ar gyfer rheoli cleifion.
Casét Prawf Cyflym Antigen COVID-19 y bwriedir ei ddefnyddio gan weithwyr meddygol proffesiynol neu weithredwyr hyfforddedig sy'n hyddysg mewn cynnal profion llif ochrol.Gellir defnyddio'r cynnyrch mewn unrhyw amgylchedd labordy ac anlabordy sy'n bodloni'r gofynion a nodir yn y Cyfarwyddiadau Defnyddio a rheoliad lleol.
EGWYDDOR
Mae Casét Prawf Cyflym Antigen COVID-19 yn broses imiwno-lif ochrol sy'n seiliedig ar egwyddor y dechneg brechdanau gwrthgorff dwbl.Defnyddir gwrthgorff monoclonaidd protein nucleocapsid SARS-CoV-2 wedi'i gyfuno â microronynnau lliw fel synhwyrydd a'i chwistrellu ar bad cydgysylltiad.Yn ystod y prawf, mae antigen SARS-CoV-2 yn y sbesimen yn rhyngweithio â gwrthgorff SARS-CoV-2 wedi'i gyfuno â microronynnau lliw gan wneud yn gymhleth label antigen-gwrthgorff.Mae'r cymhleth hwn yn mudo ar y bilen trwy weithred capilari tan y llinell brawf, lle bydd yn cael ei ddal gan wrthgorff monoclonaidd protein niwcleocapsid SARS-CoV-2 sydd wedi'i orchuddio ymlaen llaw.Byddai llinell brawf lliw (T) i'w gweld yn y ffenestr canlyniad os yw antigenau SARS-CoV-2 yn bresennol yn y sbesimen.Mae absenoldeb y llinell T yn awgrymu canlyniad negyddol.Defnyddir y llinell reoli (C) ar gyfer rheolaeth weithdrefnol, a dylai ymddangos bob amser os perfformir y weithdrefn brawf yn iawn.
[SPECIMEN]
Bydd sbesimenau a geir yn gynnar yn ystod dyfodiad y symptomau yn cynnwys y titers firaol uchaf;mae sbesimenau a geir ar ôl pum niwrnod o symptomau yn fwy tebygol o gynhyrchu canlyniadau negyddol o gymharu â assay RT-PCR.Gall casglu sbesimenau annigonol, trin sbesimenau'n amhriodol a/neu gludo sbesimenau arwain at ganlyniadau ffug;felly, mae hyfforddiant mewn casglu sbesimenau yn cael ei argymell yn fawr oherwydd pwysigrwydd ansawdd sbesimenau i gael canlyniadau profion cywir.
Math o sbesimen derbyniol ar gyfer profi yw sbesimen swab uniongyrchol neu swab mewn cyfrwng cludo firaol (VTM) heb asiantau dadnatureiddio.Defnyddiwch sbesimenau swab uniongyrchol wedi'u casglu'n ffres ar gyfer y perfformiad prawf gorau.
Paratowch y tiwb echdynnu yn unol â'r Weithdrefn Brawf a defnyddiwch y swab di-haint a ddarperir yn y pecyn ar gyfer casglu sbesimen.
Casgliad Sbesimenau Swab Nasopharyngeal
